洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 Venetoclax联合HAG方案治疗成人复发或难治急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心临床试验

【ChiCTR2400092114】Venetoclax联合HAG方案治疗成人复发或难治急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400092114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

试验通俗题目

Venetoclax联合HAG方案治疗成人复发或难治急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心临床试验

试验专业题目

Venetoclax联合HAG方案治疗成人复发或难治急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索VHAG方案治疗复发或难治T-ALL/LBL的疗效。 次要目的：OS、EFS、MRD、安全性；探索VHAG方案治疗复发或难治T-ALL/LBL的疗效机制。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组前必须确诊为急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤。诊断标准参考2022WHO分型； 2.年龄≥14周岁，＜75周岁； 3.经临床诊断确诊的复发或难治性T-ALL/LBL； 4.筛选时ECOG 评分为0-2分； 5.预期生存期≥2个月； 6.筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常； 7.理解研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.已知累及中枢神经系统的T-ALL/LBL； 2.口服药物困难或药物吸收不良综合征患者； 3.合并心、肺、肝、肾等脏器功能异常可能限制受试者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、活动性肺结核、哮喘、COPD、支气管扩张、严重的肾功能不全等）； 4.过去5年内有其他恶性肿瘤病史，但不包括局限性甲状腺癌、皮肤原位癌； 5.血清总胆红素＞1.5 ULN（正常上限）（白血病浸润导致除外）；ALT或AST或ALP＞5 ULN；血清肌酐＞1.5 ULN且血肌酐清除率<40 mL /min；LVEF<50%； 6.已知HIV感染； 7.全身情况不适合化疗； 8.不能理解或遵从研究方案；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品