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【ChiCTR2500106415】心脏术后患者气管插管期间及拔管后口渴症状管理的多维度优化实践

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106415

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏外科术后状态（包括冠脉搭桥、瓣膜手术及先心修补、主动脉夹层术后、肥厚性心肌病等）

试验通俗题目

心脏术后患者气管插管期间及拔管后口渴症状管理的多维度优化实践

试验专业题目

心脏术后患者气管插管期间及拔管后口腔舒适度的多维度优化实践

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多维度优化心脏术后患者气管插管期间及拔管后的口渴管理策略，提升患者口腔舒适度、满意度、降低相关并发症发生率，并促进术后早期康复。具体目标包括： 1. 评估现状：调查心脏术后机械通气患者口腔不适的主要类型（如干燥、疼痛、异味）及其影响因素。 2. 优化干预：构建基于循证的多模式口腔护理方案，整合生理湿润、疼痛管理及心理支持措施。 3. 验证效果：比较优化方案与常规护理在口腔舒适度（口渴程度即NRS评分、满意度）、谵妄、非计划性拔管、呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率等不良事件发生率等方面的差异。 4. 形成指南：最终建立适用于心脏术后患者的气管插管期口渴症状管理的维护临床路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方研究人员使用Excel RAND函数生成序列，按1：1分配A/B组（A=实验组，B=对照组）

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.心脏手术术后患者； 3.CAM-ICU阴性无谵妄患者； 4.躁动-镇静量表评分（Richmond Agitation Sedation Scale, RASS）为-1，0，+1分的患者 5.家属或患者同意参与且签署了知情同意书的。 6.机械通气时间≥2小时；；

排除标准

1.口腔有疾病患者； 2.诊断为口腔有干燥综合征的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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