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【ChiCTR2300069686】S-100可吸收止血贴片在鼻内镜泪囊鼻腔吻合术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069686

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性泪囊炎

试验通俗题目

S-100可吸收止血贴片在鼻内镜泪囊鼻腔吻合术中的应用

试验专业题目

S-100可吸收止血贴片在鼻内镜泪囊鼻腔吻合术中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究S-100可吸收止血贴片覆盖在鼻内镜泪囊鼻腔吻合术（En-DCR）中对吻合口粘膜的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员用随机数表法产生分配序列，从随机数表第5行第5列开始纵向获取随机数，奇数设术眼为止血贴片组，偶数设为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

海南省自然科学基金 (819MS133)；海南省临床医学中心

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者有泪液排出，压迫泪囊排出脓性或粘稠分泌物； 2. 泪道冲洗：针头插入下泪点冲洗并从上泪点回流，冲洗针头接触骨壁，回流液显示粘稠或脓性分泌物。；

排除标准

1. 全身疾病史（如糖尿病、高血压、甲亢、凝血障碍）； 2. 18岁以下的患者； 3. 既往泪管和鼻疾病的手术史； 4. 倒睫或眼睑位置异常（如内翻和外翻）； 5. 眼睑或鼻子创伤； 6. 鼻疾病（如鼻占位、严重鼻中隔偏曲、息肉、鼻窦炎）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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