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首页 临床进展 两种不同的硅水凝胶角膜接触镜在SMILE术后早期配戴的临床观察

【ChiCTR2400083482】两种不同的硅水凝胶角膜接触镜在SMILE术后早期配戴的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083482

试验状态

结束

药物名称

角膜接触镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

比较在飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）术后早期配戴硅胶水凝胶角膜接触镜Balafilcon A和Samfilcon A的临床效果

试验通俗题目

两种不同的硅水凝胶角膜接触镜在SMILE术后早期配戴的临床观察

试验专业题目

两种不同的硅水凝胶角膜接触镜在SMILE术后早期配戴的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较在飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）术后早期配戴硅胶水凝胶角膜接触镜Balafilcon A和Samfilcon A的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验检查、筛选、手术、操作的医师使用随机数字表进行随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

海南省“南海新星”医疗卫生人才平台

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁； 最佳矫正视力≥1.0； 球镜≥-8.00D，柱镜≤3.00D； 停戴角膜塑形镜3月以上、硬性角膜接触镜1月以上、软性角膜接触镜2周以上。；

排除标准

眼部参数不符合手术要求，有影响手术的前后节疾病或活动性炎症； 患有可能影响术后视力或延迟愈合的全身疾病，如自身免疫性疾病，糖尿病等； 孕期或哺乳期妇女； 患有精神疾病无法配合手术或不能按时随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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