ChiCTR2200064731
尚未开始
离焦软性角膜接触镜
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2022-10-15
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近视
配戴离焦软性角膜接触镜对儿童与青少年近视患者近视进展和视觉相关影响
配戴离焦软性角膜接触镜对儿童与青少年近视患者近视进展和视觉相关影响
由于目前国内尚缺乏关于配戴同心圆离焦设计软性角膜接触镜后视觉质量与视功能变化的纵向研究，故本研究拟于基线、戴镜后1 周和1、3、6、9、12个月后，通过随访配戴离焦软镜和单光框架眼镜的2组受试者，比较2组间受试者屈光度、眼轴长、视觉质量和视功能的变化和差异。
随机平行对照
其它
使用软件建立种子数以进行随机分组，利用信封法得知分组结果。
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上海依视路光学有限公司
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30
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2022-03-01
2023-12-31
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1.年龄在 8~12岁之间； 2.在进入研究之前的前 12 个月中近视增加至少 -0.50D/年； 3.球面屈光度在 -0.75~-4.00 D之间； 4.散光屈光度 <=0.75 D； 5.球面屈光参差 ＜1.00 D； 6.单眼最佳远矫正视力均 >=0.8（小数记录法）； 7.受检眼屈光介质清晰； 8.受检眼无眼球震颤，具有良好固视能力； 9.角膜曲率在 40.00 D 到 46.00 D 之间。；
请登录查看1.心肺功能不全或全身系统性疾病； 2.患有智力发育障碍或精神相关疾病； 3.正在服用药物； 4.有眼部手术史； 5.患有斜视、青光眼、白内障等可能影响眼睛生长发育的疾病； 6.近期是否发生眼部炎症、感染或外伤, 出现严重眼部不适, 或影响隐形眼镜配戴的全身或眼部疾病（如：干眼症）； 7.配戴过隐形眼镜； 8.正在使用近视控制相关措施，或准备使用其他近视控制措施； 9.正在或准备参与其他的镜片测试； 10.浅前房或眼压＞20mmHg； 11.调节不足或集合不足者； 12.黑暗环境中瞳孔小于测量6毫米像差所需的最小直径者； 13.依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验。；
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