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【ChiCTR2400083499】SMILE透镜移植治疗角膜浅层病变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜混浊

试验通俗题目

SMILE透镜移植治疗角膜浅层病变的研究

试验专业题目

SMILE透镜移植治疗角膜浅层病变的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探索采用-80°快速冷冻的方式保存全飞秒激光小切口透镜切除术（SMILE）角膜透镜的可行性；2、研究SMILE透镜移植治疗的安全性；3、研究准分子激光治疗性角膜切削术（PTK）联合SMILE透镜移植治疗角膜浅层病变手术的有效性。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海南省“南海新星”医疗卫生人才平台

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

通过裂隙灯检查，诊断为角膜混浊的患者 角膜厚度大于400微米 自愿参加本研究并签署书面知情同意书；

排除标准

有其他可能干扰研究结果的眼部疾病，如活动性角膜炎、活动性结膜炎、青光眼、葡萄膜炎、严重的白内障、严重干眼等 存在未被控制的全身疾病，如严重心脏病、肾功能不全、严重感染等 无法遵守研究协议或要求的患者，如丧失随访能力或不愿意参与研究的患者 怀孕或哺乳期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省眼科医院

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研究负责人邮编

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