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【ChiCTR2500104933】VisuMax 800 和 VisuMax 500 行角膜基质透镜取出术激光扫描质量和视觉质量比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视；近视合并散光

试验通俗题目

VisuMax 800 和 VisuMax 500 行角膜基质透镜取出术激光扫描质量和视觉质量比较

试验专业题目

Visumax 800 和 Visumax 500 行角膜基质透镜取出术激光扫描质量和视觉质量比较

申办单位信息
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联系人邮编

610000

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临床试验信息
试验目的

比较两种飞秒激光机Visumax 800 和 Visumax 500 行角膜基质透镜取出术的激光扫描质量和视觉质量

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-35岁；屈光度数稳定1年；脱离接触镜使用1周至3月（根据接触镜类型而定）；最佳矫正视力（CDVA）不低于20/20；近视度数-1.00至-8.00D；伴有散光度数不高于-2.00D；手术后预计残留角膜基底不低于300 µm；术前角膜地形图正常且最低角膜厚度不低于480 µm；

排除标准

严重屈光参差；有眼外伤或手术史（斜视手术除外）；临床角膜异常，包括瘢痕、圆锥角膜或可疑角膜地形图；以及其他活动性眼部疾病或全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都爱迪眼科医院

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研究负责人邮编

610000

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