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【ChiCTR2500097931】基于AI技术的脑卒中运动功能评估与康复指导系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于AI技术的脑卒中运动功能评估与康复指导系统

试验专业题目

基于AI技术的脑卒中运动功能评估与康复指导系统

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200040

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临床试验信息
试验目的

研究基于AI技术的脑卒中运动功能评估与康复指导系统对脑卒中患者运动功能障碍的临床有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法将研究参与者随机分入对照组和试验组

盲法

对指标评估人员和数据分析人员实施单盲（评估者盲）

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会 23Y11906300

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死/脑出血诊断标准； ②年龄18岁以上； ③首次发病一月后，存在偏瘫，Brunnstrom分期下肢Ⅲ期或以上，上肢Ⅱ期及以上； ④MMSE＞17分，配合度良好且临床资料完整； ⑤能够使用智能手机进行沟通； ⑥签署知情同意。；

排除标准

①生命体征不稳定； ②严重心、肺、肾、肝等器官疾病； ③脑部病变前存在肢体功能障碍； ④其他原因引起的运动功能异常如前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等； ⑤严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合评估和治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦⼤学附属华⼭医院

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研究负责人邮编

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