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【ChiCTR2300073336】rTMS对脑卒中患者姿势控制障碍影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rTMS对脑卒中患者姿势控制障碍影响的随机对照研究

试验专业题目

rTMS对脑卒中患者姿势控制障碍的影响

申办单位信息
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200040

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临床试验信息
试验目的

研究rTMS对脑卒中患者姿势控制障碍的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法将受试者随机分入对照组和试验组

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会 22Y31900203

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国脑出血诊治指南（2019）中脑梗死/脑出血诊断标准； 2.年龄18岁以上； 3.首次确诊一月后，存在偏瘫，下肢肌力Ⅲ级或以上； 4.Brunnstrom分期下肢Ⅲ期或以上，上肢Ⅱ期及以上； 5.脑卒中患者姿势控制评定量表（PASS）＜30分； 6.无需辅助下能站立5min； 7.MMSE＞17分，能配合完成认知及步态评估； 8.签署知情同意。；

排除标准

1.生命体征不稳定； 2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病； 3.脑部病变前存在肢体功能障碍； 4.其他原因引起的姿势控制异常如前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等； 5.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合认知和平衡评估； 6.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗； 7.癫痫或使用影响皮质兴奋性的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦⼤学附属华⼭医院

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研究负责人邮编

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