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【ChiCTR2400086521】改良六字诀联合rTMS 对脑卒中患者姿势控制障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

改良六字诀联合rTMS 对脑卒中患者姿势控制障碍的影响

试验专业题目

改良六字诀联合rTMS对脑卒中患者姿势控制障碍的影响

申办单位信息
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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

研究改良六字诀联合rTMS对脑卒中患者姿势控制障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法将研究参与者随机分入对照组和试验组

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死/脑出血诊断标准； ②年龄40～80岁； ③首次发病，病程2周～6个月； ④Brunnstrom分期：下肢≥Ⅲ期、上肢≥Ⅱ期，坐位平衡＞1级； ⑤存在躯干姿势控制障碍，改良躯干损伤量表（mTIS）＜16分； ⑥简易精神状态量表（MMSE）＞23分，能配合完成评估和治疗； ⑦签署知情同意书。；

排除标准

①生命体征不稳定； ②严重心、肺、肝、肾等器官疾病； ③脑卒中前存在肢体功能障碍； ④其他原因引起的姿势控制异常如前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等； ⑤严重的认知障碍、言语障碍、重度抑郁、不能配合完成评估和治疗； ⑥有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗； ⑦癫痫或使用影响皮质兴奋性的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦⼤学附属华⼭医院

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研究负责人邮编

200040

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