ChiCTR2200062384
尚未开始
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2022-08-03
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宫腔粘连
宫腔用交联透明质酸钠凝胶在宫腔粘连(中重度)冷刀松解术后预防再粘连作用的研究
宫腔用交联透明质酸钠凝胶在宫腔粘连(中重度)冷刀松解术后预防再粘连作用的研究
对比宫腔用交联透明质酸钠凝胶和对照组在中重度宫腔粘连患者宫腔镜冷刀分粘术后预防再粘连的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
由统计学专业人员通过软件产生随机数字表
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常州百瑞吉生物医药有限公司
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70
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2022-08-01
2024-07-31
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1) 门诊宫腔镜检查证实中重度宫腔粘连(《中国宫腔粘连诊断分级评分标准》或者《AFS宫腔粘连评分标准》)的患者;或临床或彩超怀疑宫腔粘连、且按照《中国宫腔粘连诊断分级评分标准》中除开术中情况预评分≥6分者(增生期晚期内膜厚度+月经状态+既往妊娠史+既往刮宫史)。 2) 年龄18-45岁; 3) 取得参加研究的知情同意书并同意术后3个月内采取避孕措施; 4) 依从性良好,术后愿意并且能够按要求进行随访观察,术后1-2月内可至我院行宫腔镜二探; 5) 临床及实验室检查肝,肾功能正常、无严重系统性疾病。;
请登录查看1) 年龄>45岁, 体重 >100 kg, BMI>28 kg/m2。 2) 轻度宫腔粘连 3) 孕期女性以及绝经女性 (FSH > 40 mIU/ml, 雌二醇 <20 pg/ml), 4) 盆腔炎症、生殖道恶性肿瘤及其他致异常子宫出血的全身疾病 5) 宫腔镜术中发现并无宫腔粘连者 6) 宫腔镜手术中穿孔 7) 乳腺BIRADS4类或其他雌孕激素禁忌症;
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