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【ChiCTR2500114121】双主动脉插管技术在新生儿和小婴儿的主动脉弓重建手术中的有效性和安全性:一项多中心、回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉缩窄;主动脉弓离断

试验通俗题目

双主动脉插管技术在新生儿和小婴儿的主动脉弓重建手术中的有效性和安全性:一项多中心、回顾性队列研究

试验专业题目

双主动脉插管技术在新生儿和小婴儿的主动脉弓重建手术中的有效性和安全性:一项多中心、回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过多中心回顾性队列研究,系统评估双主动脉插管技术(DAC)与深低温停循环(DHCA)及选择性顺行脑灌注(SACP)相比,在新生儿及婴儿主动脉弓重建手术中的有效性与安全性,为DAC技术的临床应用提供循证医学证据,促进技术标准化,改善患者预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄为0至11+个月; (2) 接受体外循环下主动脉弓重建手术;;

排除标准

(1) 术中灌注策略记录缺失,无法判断灌注策略; (2) 术前存在神经系统并发症; (3) 既往心脏手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

610041

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