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【ChiCTR2500108457】麝香保心丸联合标准化抗心衰治疗缺血性心肌病的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性心肌病

试验通俗题目

麝香保心丸联合标准化抗心衰治疗缺血性心肌病的临床疗效观察

试验专业题目

麝香保心丸联合标准化抗心衰治疗缺血性心肌病的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

评估麝香保心丸联合标准化抗心衰治疗对缺血性心肌病患者心功能、不良心血管事件及生活质量的改善作用，探索联合治疗的增效机制及适用人群特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，患者性别不限； 2. 经冠脉或冠脉 CTA 诊断至少一支冠状动脉显著狭窄（ ≥ 75%），或者既往有冠状动脉支架植入术（PCI）或冠状动脉搭桥术史，接收冠心病二级预防治疗者； 3. 有胸闷或呼吸困难、水肿等心力衰竭症状或体征，且NT-proBNP ＞ 125ng/L； 4 美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为II～IV级； 5. 患者自愿签署本研究知情同意书。；

排除标准

1. 伴有恶性高血压者； 2. 伴有严重心律失常、心脏瓣膜疾病或心源性休克者； 3. 伴有中、重度肝肾功能异常、合并严重代谢性疾病、血液系统疾病或恶性肿瘤者； 4. 病历资料及生化指标数据缺失过多者； 5. 孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女。 6. 对本研究涉及药物过敏者； 7. 研究者认为有其它因素不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第二附属医院

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