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【ChiCTR2400082309】关于帕金森病患者纹状体畸形的发病及严重程度的影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纹状体畸形

试验通俗题目

关于帕金森病患者纹状体畸形的发病及严重程度的影响因素研究

试验专业题目

关于帕金森病患者纹状体畸形的发病及严重程度的影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对宜昌地区帕金森病（PD）患者纹状体畸形的临床特征进行分析，探讨纹状体畸形的发病及严重程度的影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国药葛洲坝中心医院

试验范围

/

目标入组人数

56;94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2016版《中华神经科杂志》PD诊断标准 2.必须满足：运动迟缓；静止性震颤或肌强直。以上症状评估必须统一按照UPDRS量表进行。 3.临床确诊的帕金森病：①不存在绝对排除标准；②至少存在2条支持标准；③没有警示现象。 4.临床很可能的帕金森病：①不符合绝对排除标准；②如果出现警示现象则需要通过支持标准来抵消：如果出现1条警示现象，必须需要至少1条支持标准抵消；如果出现2条警示现象，必须需要至少2条支持标准抵消；如果出现2条以上警示现象，则诊断不能成立。；

排除标准

帕金森叠加综合征、继发性帕金森病、既往脑血管病史、脑外伤史、脑炎史、类风湿关节炎疾病史、手足外伤、手足炎症性疾病。；

研究者信息
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试验机构

国药葛洲坝中心医院

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