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【ChiCTR2600116344】多模态监测驱动下的精准液体复苏改善脓毒性休克患者微循环及预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

多模态监测驱动下的精准液体复苏改善脓毒性休克患者微循环及预后的临床研究

试验专业题目

多模态监测驱动下的精准液体复苏改善脓毒性休克患者微循环及预后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.1.1验证多模态监测驱动的精准液体复苏策略对脓毒性休克患者临床硬终点的改善效果。本研究旨在通过前瞻性随机对照设计，直接验证相较于现行标准方案，基于ROSE框架构建的多模态监测驱动液体复苏策略，能否切实降低脓毒性休克患者的28天全因病死率，并减少主要器官功能障碍的复合发生率。此目的旨在回应该领域最核心的临床关切，即能否通过整合先进监测技术实现治疗策略的升级，最终转化为患者生存与生活质量的获益。 1.1.2 阐明微循环灌注改善在干预策略与临床预后之间的关键中介作用。本研究将进一步阐明上述干预策略发挥疗效的核心路径，即通过动态、多维度监测实现的精准液体管理，其首要且直接的生理学效应是逆转脓毒症相关的微循环障碍。我们将系统评估该策略对一系列微循环指标（如毛细血管再充盈时间、舌下微循环成像参数）的改善作用，并分析这种改善在“干预措施”与“最终临床预后”之间所起到的中介效应，从而为“以微循环为导向”的复苏理念提供高级别因果证据。 1.1.3 评估整合性监测策略在真实世界临床环境中的可行性与决策支持价值。本研究将全面评估所构建的多模态监测整合方案在常规重症医疗工作中的可操作性、临床团队的依从性及其对治疗决策的实时支持效能。该目的超越了单纯的有效性验证，致力于探索如何将复杂的生理学监测转化为简洁、可靠的临床行动指引，从而回答这一创新管理范式能否以及如何安全、有效地整合于临床工作流，为其未来的广泛转化与应用提供实证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

由我院重症医学科病房两位ICU医生共同筛选病人，① 符合脓毒症及脓毒性休克诊疗指南中脓毒性休克诊断标准；②年龄：≥18岁； ③无论患者意识情况，检查是否合作，患者或监护人愿意参与此研究，并签署书面知情同意书，均可纳入。；

排除标准

①存在使用多模态监测的绝对禁忌症；② 恶性肿瘤晚期患者；③ 患者处于濒危状态，预计72小时内死亡；④ 临床资料不完整者；⑤ 妊娠，哺乳期女性；⑥ 30天内参加过其他临床干预性试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市中心医院

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研究负责人邮编

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