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【ChiCTR2500101457】基于AI-HEALS系统的缺血性卒中患者二级预防用药依从性干预方案构建及效果验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于AI-HEALS系统的缺血性卒中患者二级预防用药依从性干预方案构建及效果验证

试验专业题目

基于AI-HEALS系统的缺血性卒中溶栓患者二级预防用药依从性干预方案构建及效果验证

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276400

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临床试验信息
试验目的

（1）基于保护动机理论与药物素养模型，构建卒中溶栓患者二级预防用药依从性干预方案，并验证其有效性。 （2）通过随机对照试验，验证干预方案对患者用药依从性、自我服药效能感、药物素养等及临床指标（LDL-C、血压控制率）的改善效果。 （3）评估AI-HEALS系统在提升患者健康行为自我效能、生活质量及心理状态中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由神经内科护士采用随机数字表法随机分组。

盲法

本研究采用单盲设计，确保研究对象对分组情况不知情。数据收集与分析由未参与干预实施的独立第三方研究人员完成，且研究组与对照组的数据均进行匿名化编码处理。生理结局指标（如血压、LDL-C）在门诊复查时，由分诊护士和检验科人员在不了解分组信息的情况下进行盲态评估，以减少测量偏倚。

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合首次发作的缺血性脑卒中诊断标准 ②经静脉溶栓治疗（IVT）后病情稳定者；③年龄≥18岁 ；④熟练使用智能手机和微信等应用软件⑤签署知情同意书；

排除标准

（1）静脉溶栓治疗后出现脑出血的患者； （2）经脑血管造影（CTA）或其他影像学检查，有机械取栓治疗指征的患者； （3）患有严重精神疾病、意识障碍，无法进行有效沟通的患者； （4）存在严重消化道出血，或心、肝、肾功能严重不全的患者； （5）患有癌症或出血性疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

276400

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