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首页 临床进展 李明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 OWHTO中的楔形骨痂行自体半月板移植治疗内侧单间室骨性关节炎

【ChiCTR2000029086】李明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 OWHTO中的楔形骨痂行自体半月板移植治疗内侧单间室骨性关节炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029086

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节单间室骨性关节炎

试验通俗题目

李明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 OWHTO中的楔形骨痂行自体半月板移植治疗内侧单间室骨性关节炎

试验专业题目

开放楔形胫骨高位截骨（open wedge high tibial osteotomy, OWHTO）中的楔形骨痂行自体半月板移植治疗内侧单间室骨性关节炎

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

276400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索OWHTO联合半月板移植（使用截骨平面间的楔形纤维骨痂作为移植物）治疗UKOA的可行性。为半月板失效的UKOA患者寻找一种新的半月板移植材料，使其具备如下优点：自体组织，无免疫排斥；移植后各项指标最大限度趋近于正常半月板；可大量获取；取材创伤小，对供区组织功能无影响等。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机性研究，研究者将根据您的病情决定术式。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-10

试验终止时间

2029-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

患者需要同时满足下述几点： 1、内侧半月板重度磨损以致半月板成形后无生物力学效能或内侧半月板切除术后患者； 2、关节镜下内侧间室内胫骨或股骨出现3度或4度软骨退变； 3、关节镜下外侧间室无退变，外侧半月板2度以下损伤。 4、年龄60周岁以下，拒绝接受初次膝关节置换者。 5、下肢力线经过膝关节内侧间室。；

排除标准

患者存在下述任何一条均需要被排除： 1，外侧半月板3度损伤； 2，关节镜下外侧间室骨性关节炎； 3，老年患者，无法耐受二次手术。 4、下肢力线正常或者外翻膝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

276400

联系人通讯地址
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