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【ChiCTR2500107569】生理盐水硬膜外容量扩展对下肢静脉曲张手术患者行等比重布比卡因蛛网膜下腔阻滞半数有效剂量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张

试验通俗题目

生理盐水硬膜外容量扩展对下肢静脉曲张手术患者行等比重布比卡因蛛网膜下腔阻滞半数有效剂量的影响

试验专业题目

生理盐水硬膜外容量扩展对下肢静脉曲张手术患者行等比重布比卡因蛛网膜下腔阻滞半数有效剂量的影响

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临床试验信息
试验目的

讨等比重布比卡因鞘内注射后硬膜外注入不同容量生理盐水用于下肢静脉曲张手术的半数有效剂量，以进一步指导临床精确应用，减少不良反生应发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究协调人员在研究随机数生成器上生成随机序列

盲法

对研究参与者和数据收集员设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；（2）择期行下肢静脉曲张手术患者；（3）年龄18-65岁，性别不限；（4）BMI 18.5-27.9kg/m2；（5）无椎管内麻醉禁忌症；（6）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）肝肾功能不全者；（2）下肢运动、听力功能障碍及精神系统疾病患者；（3）先天解剖异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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