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【ChiCTR2200063546】运用虚拟现实VR及上肢机器人技术对卒中关键肌sEMG发放的差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

运用虚拟现实VR及上肢机器人技术对卒中关键肌sEMG发放的差异性研究

试验专业题目

运用虚拟现实VR及上肢机器人技术对卒中关键肌sEMG发放的差异性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用虚拟现实结合上肢训练对脑卒中后上肢功能障碍患者进行随机对照试验研究，旨在探讨这种联合康复疗法对患者上肢功能恢复的疗效，并通过表面肌电技术sEMG分析上肢屈伸协调模式及神经肌肉控制，为临床评估、预后判定以及探索更为有效的康复方法提供有力依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表随机

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会优秀青年医学人才培养计划，项目编号：PWRq2020-13

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.35 岁≤年龄≤70 岁; 2.首次发生脑卒中(出血/梗死)或既往发生过腔梗而无后遗症者; 3.诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑血管病诊断要点; 4.经头颅 CT 或 MRI 证实且为单侧皮层下脑卒中(基底节、丘脑、内囊等); 5.发病时间大于等于6月，患侧手的 Brunnstrom 分级 0-3 期; 6.体内没有金属植入物或起搏器等; 7.既往没有癫痫病史或认知清楚不影响交流和评估; 8.能独立或借助辅具步行至少 10m; 9.患者本人或由其直系亲属签署知情同意书。；

排除标准

1.非保守治疗，或有颅骨缺陷者; 2.合并帕金森病或其他神经系统疾病者; 3.心、肺等脏器有严重疾病的患者; 4.既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者; 5.病情不稳定的患者，如血压指标:低压≤90 mmHg 或高压≥150mmHg; 6.严重视、听觉、认知及交流障碍而不能进行训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第七人民医院

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研究负责人邮编

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