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【ChiCTR2600119411】哈德爱因斯坦神经酸学生配方奶粉改善儿童认知功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童认知功能

试验通俗题目

哈德爱因斯坦神经酸学生配方奶粉改善儿童认知功能的临床研究

试验专业题目

哈德爱因斯坦神经酸学生配方奶粉改善儿童认知功能的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

528225

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临床试验信息
试验目的

以符合入排标准的 6-16 岁儿童为研究对象，采用单组自身前后对照设计，对比使用哈德爱因斯坦神经酸学生配方奶粉（含元宝枫籽油粉、磷脂酰丝氨酸、核桃肽粉等成分）前后，儿童记忆力、思维能力等认知功能指标的变化，探究该产品对儿童记忆力、思维能力的作用，为产品推广与配方优化提供基于原料检测与临床数据的循证依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

盈维润（佛山）科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 .6-16 岁，性别不限； 2.身体健康，具体要求：无神经系统、精神系统及重大躯体疾病史；入组前体格检查、血常规、肝肾功能正常；体 温、血压等指标维持在正常范围内，无代谢类疾病； 3.能够遵守研究人员的书面和口头指示，并能够遵守所有测试和要求； 4.自愿参加本研究，本人或其法定监护人能签署知情同意书。；

排除标准

1.正在服用或 3 个月内服用过任何有益智功能的保健品和药物者； 2.正在参加或 3 个月内参加过任何记忆提高班、学习辅导班者； 3.有器质性疾病如脑性瘫痪，精神分裂症，视、听、运动缺陷，情感障碍、社会适应不良和躯体等病患者； 4.乳糖不耐受，牛奶蛋白过敏或对其它成分过敏者； 5.研究者认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中西医结合医院

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研究负责人邮编

/

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