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【ChiCTR2600119044】哈德爱因斯坦神经酸成人配方奶粉改善成人认知功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

哈德爱因斯坦神经酸成人配方奶粉改善成人认知功能的临床研究

试验专业题目

哈德爱因斯坦神经酸成人配方奶粉改善成人认知功能的临床研究

申办单位信息
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528225

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临床试验信息
试验目的

以符合入排标准的健康成年人为研究对象，采用单组自身前后对照设计，对比使用哈德爱因斯坦神经酸成人配方奶粉（经检测符合 GB19644-2024 等标准，含神经酸51.1mg/100g、DHA39.2mg/100g 等成分）前后，受试者记忆力、注意力、逻辑分析能力等认知功能指标的变化，评价该产品对成人认知功能的改善作用，为产品推广与配方优化提供基于检测数据与临床证据的支撑。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

盈维润(佛山)科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁，性别不限； 2.主诉记忆减退或认知功能下降或减退，蒙特利尔认知评估量表评分≥26 分； 3. 身体健康，具体要求：无神经系统、精神系统及重大躯体疾病史；入组前体格检查、血常规、肝肾功能正常；体 温、血压等指标维持在正常范围内，无代谢类疾病； 4.能够理解研究目的并且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患有心血管、呼吸系统等严重慢性病； 2.患有认知器质性脑损伤或痴呆； 3.正在服用或过去 3 个月内服用过改善认知能力的药物或者保健品； 4. 对牛奶蛋白或产品其他成分过敏； 5.存在沟通或语言障碍，无法独立完成或在工作人员协助下完成问卷调查； 6.计划怀孕或者已经怀孕； 7.研究者认为其身体状况不适合参加此研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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