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【ChiCTR2400087425】“养血口服液"改善气血亏虚型阿尔茨海默病患者认知能力与治疗效果的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

“养血口服液"改善气血亏虚型阿尔茨海默病患者认知能力与治疗效果的观察研究

试验专业题目

“养血口服液”对阿尔茨海默病（气血亏虚型）患者认知功能及临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价“益气养血”基本方（养血口服液）干预阿尔茨海默病气血亏虚证患者的临床有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由专业统计分析人员借助SAS统计软件得出随机数字并制成随机分配卡片加信封密封。

盲法

单盲

试验项目经费来源

“养血口服液”对阿尔茨海默病（气血亏虚型）患者认知功能及临床疗效观察/湖北凤凰白云山药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合中、西医诊断标准者； 2）符合诊断标准的患者，中医辨证为气血亏虚型； 3）年龄为50～85周岁，性别不限； 4）签署知情同意书，自愿参加本试验；；

排除标准

1）拒绝受试的受试者； 2）患有严重的心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤或免疫缺限性疾病者； 3）不愿合作或精神不正常者； 4）孕妇或哺乳期妇女； 5）3个月内参加过其他临床试验者； 6）研究者认为其它不宜参加试验的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黄冈市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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