CTR20223062
主动终止(因临床开发策略调整(非安全性和有效性原因),终止试验。)
YZJT-1705注射液
化学药
YZJT-1705注射液
2022-12-07
CXHL2200539
/
拟用于术后镇痛
YZJT-1705注射液Ⅰ期临床试验
在健康受试者中评价YZJT-1705注射液的安全性、耐受性及PK/PD特征的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
225321
主要目的: 1) 评价YZJT-1705注射液单次皮下注射在健康受试者中的安全性、耐受性; 2) 研究YZJT-1705注射液单次皮下注射在健康受试者中的药代动力学特征。 次要目的: 1) 评价YZJT-1705注射液单次皮下注射在健康受试者中的药效动力学特征; 2) 比较YZJT-1705注射液和盐酸罗哌卡因注射液在健康受试者中的安全性、耐受性; 3) 比较YZJT-1705注射液和盐酸罗哌卡因注射液在健康受试者中的药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ;
国内: 8 ;
2023-03-10
/
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,签署知情同意书的受试者;
请登录查看1.已知对罗哌卡因或酰胺类局部麻醉药或其辅料过敏,或既往存在两种或两种以上药物或食物过敏史者;
2.不能耐受静脉穿刺,或有晕针晕血史者;
3.体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查(血生化、血常规、尿常规、凝血功能、心肌肌钙蛋白Ⅰ)、胸部正位片或CT结果,研究者判断异常有临床意义者;
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
100020
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