洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 YZJT-1705注射液Ⅰ期临床试验

【CTR20223062】YZJT-1705注射液Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20223062

试验状态

主动终止（因临床开发策略调整(非安全性和有效性原因)，终止试验。）

药物名称

YZJT-1705注射液

药物类型

化药

规范名称

YZJT-1705注射液

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

CXHL2200539

靶点

/

适应症

拟用于术后镇痛

试验通俗题目

YZJT-1705注射液Ⅰ期临床试验

试验专业题目

在健康受试者中评价YZJT-1705注射液的安全性、耐受性及PK/PD特征的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1） 评价YZJT-1705注射液单次皮下注射在健康受试者中的安全性、耐受性； 2） 研究YZJT-1705注射液单次皮下注射在健康受试者中的药代动力学特征。 次要目的： 1） 评价YZJT-1705注射液单次皮下注射在健康受试者中的药效动力学特征； 2） 比较YZJT-1705注射液和盐酸罗哌卡因注射液在健康受试者中的安全性、耐受性； 3） 比较YZJT-1705注射液和盐酸罗哌卡因注射液在健康受试者中的药代动力学和药效动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ；

实际入组人数

国内: 8  ；

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；

排除标准

1.已知对罗哌卡因或酰胺类局部麻醉药或其辅料过敏，或既往存在两种或两种以上药物或食物过敏史者；

2.不能耐受静脉穿刺，或有晕针晕血史者；

3.体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查（血生化、血常规、尿常规、凝血功能、心肌肌钙蛋白Ⅰ）、胸部正位片或CT结果，研究者判断异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多YZJT-1705注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
YZJT-1705注射液的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

更多

中国科学院上海药物研究所/扬子江药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

YZJT-1705注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多