【CTR20241896】在腹腔镜下胃肠消化道手术患者中评价YZJT-1705注射液的安全性、耐受性、PK特征和术后镇痛有效性的多中心、随机、双盲、剂量递增、阳性药和安慰剂平行对照临床试验
CTR20241896
已完成
YZJT-1705注射液
化学药
YZJT-1705注射液
2024-05-28
CXHL2200539
/
用于成人腹部手术后镇痛治疗
在腹腔镜下胃肠消化道手术患者中评价YZJT-1705注射液的安全性、耐受性、PK特征和术后镇痛有效性的多中心、随机、双盲、剂量递增、阳性药和安慰剂平行对照临床试验
在腹部手术患者中评价YZJT-1705注射液的安全性、耐受性、PK特征和术后镇痛有效性的多中心、随机、双盲、剂量递增、阳性药平行对照临床试验
225321
主要目的：评估YZJT-1705注射液用于腹部手术患者的安全性和耐受性 次要目的：评估YZJT-1705注射液在腹部手术患者单次给药后的PK特征和术后镇痛有效性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 35 ；
2024-10-30
2025-06-19
否
1.年龄18~70周岁，包含临界值，性别不限；
请登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因等），阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；
2.既往患有颅内恶性肿瘤；或筛选前6个月内伴有颅脑损伤、颅内压升高的患者；
3.拟行姑息性肿瘤切除术，或单纯探查诊断性手术的患者；或筛选期广泛转移的晚期恶性肿瘤患者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
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