【ChiCTR1900027960】个体化居家运动锻炼对肌少症人群体能水平及心血管功能的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900027960

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-12-07

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

个体化居家运动锻炼对肌少症人群体能水平及心血管功能的干预研究

试验专业题目

个体化居家运动锻炼对肌少症人群体能水平及心血管功能的干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.了解肌少症人群的体能水平，分析多种不同因素下肌少症人群体能水平的差别； 2.了解肌少症人群的心血管健康状况，分析不同影响因素下心血管健康状况的差异； 3.探索个体化有氧联合抗阻的居家运动对肌少症人群体能水平及心血管健康状况的干预效果，以期为肌少症人群运动方案制定和疾病预防提供科学的参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不了解本课题的研究人员，通过随机数字表法，将符合纳入排除标准的受试者分为空白对照组与运动干预组

盲法

Open label

试验项目经费来源

政府

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

第一部分及第二部分研究：（1）年龄≥60岁；（2）知情同意，自愿加入本研究。第三部分研究：（1）年龄≥60岁；（2）符合肌少症亚洲工作组肌少症诊断标准；（3）自愿参加并配合研究。；

排除标准

第一部分研究：（1）存在行走困难，如严重的膝骨关节炎、下肢手术等；（2）存在严重身体疾病，如严重的心肝肾功能不全、不可控制的高血压等；（3）存在精神疾病、伴有理解困难，沟通障碍；（4）其他研究者认为不适宜参加本研究。第二部分研究：在第一部分的基础上，排除存在严重的心血管疾病或处于急性期，如急性心梗、急性心衰、房室传导阻滞、支架植入术后等。第三部分研究：（1）已参加某种规律性运动训练（即每周≥3次的中等强度运动）；（2）存在运动禁忌症：如严重的骨骼肌肉疾患和心、肺、肝、肾等严重疾病；有脊柱神经损伤或损伤史；严重哮喘，严重骨质疏松等；（3）既往有精神疾病史，或有理解、听觉、视觉障碍，无法正常沟通；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学医学部护理学院

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