【ChiCTR1800018721】运动结合中草药干预对2型糖尿病患者血糖调节作用的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018721

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-10-06

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

运动结合中草药干预对2型糖尿病患者血糖调节作用的研究

试验专业题目

运动结合中草药干预对2型糖尿病患者血糖调节作用的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过选择T2DM患者进行为期3个月的运动结合中草药干预，探索运动结合中草药在改善糖尿病方面的效果，以期为T2DM患者调节控制血糖提供科学的参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机平行对照试验:研究负责人通过随机数字表法，将参试者随机分为运动组和运动结合中草药组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府和公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-20

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

入选标准

1)根据 1999 年 WHO 诊断标准明确诊断为 T2DM 的患者：糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11．1mmol／l或空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7．0mmol／L或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中，餐后2h血糖(2hPG)水平≥11．1mmol／L； 2)既往无规律运动（每周 3 次以上中等强度运动定义为规律运动）习惯； 3)知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1)任何有运动禁忌症的患者，主要包括以下几类，但并不限于此：①合并严重心、脑、肾、眼、足和神经病变并发症（增殖性视网膜病、肾病Ⅳ期以上，严重心脑血管系统疾病、自主神经病变）；②患有恶性肿瘤；③不能耐受中等强度运动的患者；⑤安静时心率大于 120 次/分或血压高于160/100mm Hg；⑥空腹血糖大于 16.7mmol/L；⑦糖尿病足、严重关节病变；⑧糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷等）。 2)对本研究中使用的中草药有禁忌者，包括妊娠或哺乳期妇女及可能妊娠者、可能对本研究中草药过敏及不耐受者、正在服用一些其他可能对中草药起不良反应的药物者、肝功能异常(ALT、AST大于正常值上限2倍)、肾功能异常(血肌酐大于正常值)者等。 3)正在同时服用中草药治疗者； 4)正在接受其他干预研究项目者； 5)研究者认为不适合纳入本研究的人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学医学部护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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