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【ChiCTR2100047372】正念艺术干预对行辅助生殖不孕女性生活质量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047372

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

正念艺术干预对行辅助生殖不孕女性生活质量的影响研究

试验专业题目

正念艺术干预对行辅助生殖不孕女性生活质量的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1.调查不孕症女性患者生活质量 正念水平与情感调节水平的现状； 2.形成适合行辅助生殖不孕女性的正念艺术干预方案； 3.评价该正念艺术干预方案在改善行辅助生殖不孕女性生活质量中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专业人员采用随机数字表法将患者随机分组，以随机不透明信封实现分配隐藏。采用信封法进行随机分组。依据随机数字表分组结果，将患者按顺序 1，2，……48，49，50进行编号并依次标注在一定数量同款白色不透明信封表面，其中信封内装有写好患者分组结果的纸条，纸条上数字1代表“正念艺术干预组”，数字2代表“对照组”。统计学专业人员将信封密封完毕后交由研究设计者保管。

盲法

由于本干预研究实施的特性，本研究对研究对象、研究者（同为干预方案主要实施者、结局分析者）未采用盲法。

试验项目经费来源

国家青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妇产科学》第九版关于不孕症的诊断标准的初胎即不孕的女性； 2.年龄在20-49周岁之间； 3.首次接受IVF-ET治疗； 4.意识清楚，有初中及以上文化程度，能配合完成研究，自愿参与本课题并签署研究知情同意书。；

排除标准

1.合并其它严重躯体疾病或精神障碍者； 2.既往有心理疾病史； 3.近3个月内服用过精神类及其他调节情绪的药物 ； 4.过去一年或目前参与过临床药物或相关心理干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学医学部护理学院

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研究负责人邮编

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