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【ChiCTR-IOR-17013642】膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013642

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究

试验专业题目

膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究

申办单位信息
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215000

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临床试验信息
试验目的

本课题拟对前列腺增生患者进行为期3个月的富硒玉米粉的膳食补充，探索微量元素硒对我国苏州地区老年BPH患者下尿路症状的影响，完善前列腺增生下尿路症状的干预方法，以延缓疾病向重度进展，从而提高患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组成员按随机分组的原则将纳入的研究对象按顺序编号，利用SPSS软件的随机数字生成器，每个患者对应一个随机数字，将随机数字排序后，按顺序分成两组。

盲法

/

试验项目经费来源

苏州硒谷科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①临床明确诊断的良性前列腺增生患者；②年龄≥40；③未合并前列腺肿瘤者；④无严重慢性疾病者；⑤意识清晰，具有一定的表达能力；⑥自愿加入研究者。；

排除标准

①对玉米粉过敏者；②过去三个月内有补硒经历或服用改善前列腺功能的保健品；③有慢性肝脏或肾脏，神经、胃肠道疾病，或代谢紊乱者；④行前列腺切除术治疗者；⑤最近3个月内服用前列腺增生相关药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学护理学院

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研究负责人邮编

215000

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