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【ChiCTR1900024407】胰高血糖素样肽-1介导的杏仁改善2型糖尿病患者血糖的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰高血糖素样肽-1介导的杏仁改善2型糖尿病患者血糖的作用研究

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1介导的杏仁改善2型糖尿病患者血糖的作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索杏仁对T2DM患者空腹血浆GLP-1、肠道菌群及SCFAs的影响，进而分析GLP-1介导杏仁改善T2DM患者血糖的部分作用机制，以期为未来临床干预提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合WHO（1999）糖尿病诊断的T2DM患者； 2 入组前半个月内降糖药物和胰岛素无改变； 3 年龄40-80岁； 4 规律排便者； 5 意识清楚、可正常交流者； 6 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1 空腹血糖≥16.7mmol/L； 2 规律食用坚果或酸奶者≥4d/w； 3 喜好大量食用蔬菜者（＞2斤/d）； 4 近3个月内服用抗生素、泻药或其他胃肠道药物； 5 近3周内食用含有双歧杆菌、乳酸杆菌、益生元的产品； 6 对食物（尤其坚果）过敏或处于其他饮食治疗者； 7 肥胖患者（BMI≥28kg/m2）； 8 使用GLP-1受体激动剂或DPP-IV抑制剂； 9 服用糖皮质激素者及甲亢、甲减患者； 10 牙齿较少，咀嚼困难者； 11 存在心、脑、肝、肾等系统原发性疾病患者或恶性肿瘤等恶病质患者； 12 消化功能障碍、有严重的胆囊和胰腺疾病； 13 既往胃肠道手术史； 14 高尿酸血症； 15 同时参加多项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学护理学院

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研究负责人邮编

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