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【ChiCTR2500105257】平衡运动智能化平台在养老机构老年人中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

平衡运动智能化平台在养老机构老年人中的应用研究

试验专业题目

平衡运动智能化平台在养老机构老年人中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为保证本研究顺利开展，首先在小范围老年人中初步使用平台，发现老年人在使用平台运动过程中可能会遇到的问题，收集使用感受及问题和建议， 进一步完善形成易理解、易操作、易被接受的老年人生活化平衡运动管理平台，以推广给更多老年人从中受益。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组其他人按照电脑随机序列生成1：1 ：1 ：1的比例随机分为A 、B 、C 、D四组，根据四组的先后顺序在不同的阶段进行干预，分别经历对照期、干预期和随访期。

盲法

结局指标由不清楚分组情况的课题组人员进行测量；最终负责数据统计的人，实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

19;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 ①　年龄≥60岁； ②　研究对象无重大疾病，能独立行走的老年人； ③　有一定的认知能力，可以回答研究人员调查问题； ④　拥有至少一部智能设备，如手机或平板电脑，并能进行基本操作； ⑤　知情同意，自愿参加并配合调查。；

排除标准

排除标准 ①　存在运动禁忌症者：如严重的心血管疾病导致生命体征不稳、严重哮喘、有脊柱神经损伤或手术史、急性全身感染、安静时严重高血压、未控制的代谢性疾病； ②　严重骨质疏松等肌肉关节疾病、下肢骨折、关节脱位未愈合、肢体严重疼痛、其他任何可能由于运动导致病情恶化或疼痛加剧者； ③　既往患有精神疾病史，或伴有认知、听觉、视觉障碍，无法正常沟通者； ④　平衡功能严重障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学

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