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【ChiCTR-TRC-14004277】一项随机对照研究观察宽松式低碳水化合物饮食改善2型糖尿病患者代谢水平的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004277

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

一项随机对照研究观察宽松式低碳水化合物饮食改善2型糖尿病患者代谢水平的疗效

试验专业题目

一项随机对照研究观察宽松式低碳水化合物饮食改善2型糖尿病患者代谢水平的疗效

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建适用于2型糖尿病患者的宽松式低碳水化合物饮食管理方案，通过患者组间和自身前后对糖化血红蛋白、体重（BMI、腰围）、血脂（总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）、心率、血压、饮食行为比较结果明确低碳水化合物饮食对2型糖尿病患者饮食管理及综合控制的影响作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表获得随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2015-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18至65周岁； (2)明确糖尿病诊断； (3)糖化血红蛋白在7%～10%；血清肌酐<123.2?mol/L； (4)无沟通和理解障碍，自愿参加。；

排除标准

有消化功能不全和肝脏疾患； 既往有不稳定心血管疾病史； 既往有酮症倾向； 严重糖尿病并发症，恶病质和肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

215006

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