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【ChiCTR2000033987】膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033987

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪的作用研究

试验专业题目

膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪的作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过给原发性高血压伴负性情绪的患者每日补充膳食纤维（燕麦麸30g/d），探索膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪及血压的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由苏州大学护理学院汪小华教授在SPSS.20.0软件中通过区组随机化的方法产生随机数字表进行分组随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

苏州大学校内课题

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-27

试验终止时间

2021-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2018版《中国高血压防治指南》的1级高血压和2级高血压的诊断标准：1级高血压为SBP为140-159mmHg和(或)DBP为90-99mmHg，2级高血压为SBP为160-179mmHg和(或)DBP为100-109mmHg[12]； (2)年龄在18-59； (3)有良好的语言表达和理解能力； (4)知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

(1)对食物(尤其燕麦麸)过敏食用特殊饮食或处于其他饮食治疗者; (2)经常食用膳食纤维(≧25g/d); (3)一个月内接受其他心理咨询或治疗者; (4)抑郁-简表或焦虑-简表得分为37.1分的患者; (5)伴有重大疾病者（如心力衰竭、癌症等）; (6)认知功能障碍者; (7)妊娠或哺乳期妇女; (8)同时参加多项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学护理学院

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研究负责人邮编

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