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【ChiCTR2200061951】脑调控及训练技术结合中医针刺治疗脑卒中后手功能障碍的方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑调控及训练技术结合中医针刺治疗脑卒中后手功能障碍的方案研究

试验专业题目

脑调控及训练技术结合中医针刺治疗脑卒中后手功能障碍的方案研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证比较各种方案在改善脑卒中后手功能障碍的疗效,建立一套治疗脑卒中后手功能障碍切实有效的中西医结合康复治疗方案,推动脑卒中手功能障碍难题的解决,进一步临床推广应用,对康复医学的发展起到引领作用; 2.建立fNIRS定量评估的评价指标与评价方法,进而揭示其靶向刺激后脑网络的激活状态,初步探索脑调控及训练联合中医针刺治疗脑卒中后手功能障碍的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑梗死及脑出血的诊断标准; 2. 年龄在30-70岁之间; 3. 首次发病,病程在脑卒中后2周-6个月之间,病情稳定,能够耐受针刺及康复训练等治疗; 4. 患者出现由脑卒中引起的上肢手功能障碍; 5. 自愿参与本临床试验,并签署知情同意书的患者。;

排除标准

1. 脑外伤、脑肿瘤及颅脑术后等非脑血管病变原因所致的偏瘫患者; 2. 脑梗死合并脑出血患者; 3. 有严重的心、肺、肝、肾等器官功能衰竭的患者; 4. 严重失语症、严重听理解和认知功能障碍不能交流的患者; 5. 以前有过脑卒中发作史和/或遗留有肢体功能障碍的患者; 6. 除脑卒中外,有其他因素引起的上肢瘫痪,如格林—巴利综合征、多发性硬化症、重症肌无力等; 7. 依从性差,不按医嘱进行治疗者; 8. 既往进行过系统康复治疗者; 9. 癫痫病史或脑电图检查显示有癫痫样改变或颅内有金属及其他异物患者。;

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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