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【ChiCTR2400091027】注射用西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效观察临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091027

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤（除烧伤外）所致ARDS

试验通俗题目

注射用西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效观察临床试验

试验专业题目

注射用西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效观察临床试验

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临床试验信息
试验目的

探讨西维来司他钠对创伤（除烧伤外）所致ARDS患者的临床疗效及药物经济学

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-28

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，且≤75岁，性别不限； 2）有明确的创伤； 3）诊断ARDS≤48h，且符合ARDS全球新定义诊断标准。；

排除标准

1）妊娠期或哺乳期女性； 2）心源性肺水肿患者； 3）合并慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张等慢性肺部疾病者； 4）合并使用乌司他丁、血必净者； 5）入组前7天内糖皮质激素使用≥1mg/kg/d； 6）四个及以上器官功能损伤或单个肺外器官SOFA≥3分的患者； 7）APACHEII评分＞25分； 8）患者存在恶性肿瘤、终末期肺病、恶病质、濒死等终末期疾病； 9）拒绝参加本研究或已参加其他研究者； 10）经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

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