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【ChiCTR2200064272】个性化呼吸末正压设置在预防体外循环心脏手术后患者发生肺不张的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环术机械通气患者

试验通俗题目

个性化呼吸末正压设置在预防体外循环心脏手术后患者发生肺不张的应用效果

试验专业题目

个性化呼吸末正压设置在预防体外循环心脏手术后患者发生肺不张的应用效果

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临床试验信息
试验目的

探讨个性化呼吸末正压（PEEP）在预防体外循环心脏手术后患者发生肺不张的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用Excel的RANDBETWEEN函数对纳入研究的患者进行分组，每组用字母表示:A表示试验组, B表示对照组。136个信封按顺序编号，从1到136分两组。每个不透明的密封信封包含一个字母(A或B)，使用Excel的RANDBETWEEN函数随机选择。该程序是由不参与该项目的人执行。第一个符合条件的患者被指定为1号，然后打开编号为1的信封，分配该患者。

盲法

/

试验项目经费来源

弋矶山医院科技创新团队“攀峰”培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 体外循环下行心内直视手术（冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换术、A型主动脉夹层、法洛四联症、心房粘液瘤等）； 3. 预计经口气管插管行呼吸机辅助通气时间≥48h者。；

排除标准

1. 平均动脉压＜60mmHg（小中等量血管活性药物使用情况下）或者过去2小时内使用血管活性药物的剂量不断增加； 2. 气管切开； 3. 既往有中重度COPD或肺气肿病史； 4. 肺大泡； 5. 气胸； 6. 颅内高压； 7. 术后使用ECMO或IABP辅助治疗者； 8. 严重肺动脉高压者； 9. 拒绝参加本研究者。；

研究者信息
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试验机构

皖南医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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