【ChiCTR2000032451】自编弹力带强心复健操和传统运动训练对于杂交心脏康复患者体适能影响的比较：一项随机临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2000032451

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病或心血管疾病危险因素

试验通俗题目

自编弹力带强心复健操和传统运动训练对于杂交心脏康复患者体适能影响的比较：一项随机临床试验

试验专业题目

自编弹力带强心复健操和传统运动训练对于杂交心脏康复患者体适能影响的比较：一项随机临床试验

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临床试验信息

试验目的

观察在12周的杂交心脏康复程序中，比较融合多种运动形式的自编弹力带强心复健操和传统运动训练对于患者体适能的影响，以及对于运动依从性、心理、生活质量和自我效能的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究助理，随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-04-21

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

入选标准

①患有以下至少一种疾病： a.冠心病（冠脉造影、冠脉CTA诊断或者运动负荷试验阳性） b.高血压病 c.稳定型心衰（NYHA I-III且近2周心功能分级稳定） d.高脂血症（包括高甘油三脂血症和高胆固醇血症） e.糖尿病前期（空腹血糖受损、糖耐量异常）或糖尿病。 ②年龄：25-75周岁（含临界值），不限性别。 ③文化程度需为小学文化及以上，能够理解各项问卷以及自行播放自编弹力带强心复健操光碟。；

排除标准

①患有严重精神心理疾病； ②患有其他严重疾病（重症肺炎、脑出血或蛛网膜下腔出血、严重肝功能和肾功能受损等）； ③有植入式装置（起搏器或ICD、CRT）； ④失代偿或急性心力衰竭； ⑤严重的心律失常（室性心动过速、心室扑动和颤动、室上性心动过速、快速性心房颤动、严重的心动过缓（安静状态下＜50次/分）、II度及以上房室传导阻滞）； ⑥合并限制运动测试和训练的严重疾病（如腰椎管狭窄、严重的退行性膝关节炎）； ⑦患有导致预期寿命不足1年的疾病（如恶性肿瘤）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院康复医学科心血管康复中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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