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【ChiCTR2400080027】舒芬太尼用于儿童喉罩置入的最低有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080027

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

短小体表手术、四肢手术、泌尿外科手术和腹股沟疝修补术等全麻手术

试验通俗题目

舒芬太尼用于儿童喉罩置入的最低有效剂量

试验专业题目

舒芬太尼用于儿童喉罩置入的最低有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在测定舒芬太尼用于小儿麻醉诱导时喉罩置入的50%和90%最低有效剂量，为小儿临床用药提供参考

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

采用序贯法：下一个病人的药量由上一个病人的效果决定，进行统计分析

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄0-18岁、短小体表手术、四肢手术、泌尿外科手术和腹股沟疝修补术等全麻手术、ASA I-II级；

排除标准

有高反应性气道疾病史、有误吸高风险、术前可预知的插管困难者; 不同意进行此临床研究者; 曾进行过腹腔内、胸腔内、头颈部或五官科手术者; 手术时间＞1h者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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