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【ChiCTR-INR-16009447】甲状腺疾病腔镜手术技巧培训及学习曲线研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

甲状腺疾病腔镜手术技巧培训及学习曲线研究

试验专业题目

甲状腺疾病腔镜手术技巧培训及学习曲线研究

申办单位信息
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联系人邮编

201907

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临床试验信息
试验目的

1，通过理论学习及技能培训，规范腔镜甲状腺手术的操作流程、质量控制标准和临床疗效评价，提供规范化技术操作文本并绘制腔镜甲状腺手术的学习曲线。 2.研究腔镜甲状腺手术技术推广培训和推广应用的模式和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄不大于60岁；②肿瘤直径小于4cm；③术前彩超示双侧颈部未发现明显肿大或异常淋巴结（直径>1cm），排除近期内曾患颈部或口咽部炎症等疾患；④术前影像学检查或术中未发现肿瘤浸出甲状腺包膜，⑤患者知情同意进行腔镜手术或中转进行甲状腺手术。；

排除标准

①年龄≥61岁；②肿瘤侵及喉返神经引起声音嘶哑者；③术前检查或术中发现明显的淋巴结转移者；④术前检查发现肿瘤压迫或浸润性生长引起气管狭窄或变形；⑤曾有过甲状腺手术史；⑥患者不愿接受腔镜手术者；⑦妊娠期和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院北院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201907

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