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【ChiCTR1900028070】培美曲塞联合来那度胺治疗复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028070

试验状态

正在进行

药物名称

培美曲塞二钠+来那度胺

药物类型

/

规范名称

培美曲塞二钠+来那度胺

首次公示信息日的期

2019-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

培美曲塞联合来那度胺治疗复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤的II期临床研究

试验专业题目

培美曲塞联合来那度胺治疗复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤的II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估培美曲塞治疗复发难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

No

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄 18-75 岁 2） 受试者以中枢神经系统或眼部受损表现为首发症状，病变局限于中枢神经系统内或眼部。 3） 组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤。 4） 严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织和其他系统受累。 5） 已经过全颅放疗及包含大剂量甲氨喋呤为基础方案在内的两种或两种以上方案化疗后评估疾病进展或复发。；

排除标准

1）女性妊娠期。 2）无病理检查证实为淋巴瘤。 3）肿瘤累及中枢神经系统以外其他部位。 4）严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全。 5）对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌。 6）同时患有其它脏器恶性肿瘤。 7）HAV、HBV、HCV及结核病患者活动期，HIV阳性患者。 8）不能理解或遵从研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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