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【ChiCTR2000035636】钱军医师:该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;请同时尽快申请开放修改通道上传研究计划书、知情同意书模板。 缺血性冠脉病变非介入治疗的疗效研究-----基于多模态影像和生理技术的多中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000035636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

钱军医师:该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;请同时尽快申请开放修改通道上传研究计划书、知情同意书模板。 缺血性冠脉病变非介入治疗的疗效研究-----基于多模态影像和生理技术的多中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验

试验专业题目

缺血性冠脉病变非介入治疗的疗效研究-----基于多模态影像和生理技术的多中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估轻中度缺血性冠脉狭窄性病变及患者在现代药物治疗下,尤其极强化降脂抗动脉粥样硬化(斑块消退)治疗下的临床转归,评估“功能性”斑块消退及降低介入性支架植入率的可能性;并进一步了解可能的病理机制,为精准治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

756

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊或怀疑冠心病而行冠脉造影患者; 2. 目测直径狭窄约70±10%; 3. 基线FFR测定值0.7-0.8; 4. 同意签署知情同意书。;

排除标准

1. 左主干狭窄>50%; 2. ACS患者的“罪犯“病变; 3. 心功能不全患者(NYHA分级3级以上); 4. 严重心律失常; 5. 重度钙化病变; 6. 非原位病变; 7. CABG术后; 8. 无法获得FFR及腔内影像数据。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院

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研究负责人邮编

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