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【ChiCTR2300078053】精氨酸联合鱼油对老年肌少症患者的临床干预及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

精氨酸联合鱼油对老年肌少症患者的临床干预及机制探讨

试验专业题目

精氨酸联合鱼油对老年肌少症患者的临床干预及机制探讨

申办单位信息
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550025

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临床试验信息
试验目的

探讨补充精氨酸联合鱼油老年肌少症人群肌肉质量和肌肉功能的影响，分析肌少症影响因素，为肌少症的防治措施提供科学依据。 确定精氨酸联合鱼油对C2C12肌管中肌肉蛋白质合成、蛋白质分解和信号通路的不同影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计划入组110例研究对象，分为两组，分别进行精氨酸联合鱼油与安慰剂对比实验(1) 事先拟定110个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到干预组，偶数分到对照组；(4) 规定干预组使用精氨酸联合鱼油干预，对照组使用安慰剂；(5) 留存随机分配方案的文件。

盲法

未说明

试验项目经费来源

第九二五医院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①60周岁以上，同意参与调查并签署知情同意书； ②符合2019年亚洲肌少症工作组（Asian myasthenia gravis working group，AWGS）制定的肌少症标准者； ③能够经口进食，耐受肠内营养者。；

排除标准

①有严重的认知障碍、精神疾病等导致无法正常参加测试者； ②患有心脏病（包括装有起搏器、心脏支架）、置入人工关节等不能参加身体成分测试和体力指标测试者； ③合并心、肝、肾等脏器严重功能障碍者； ④合并吞咽进食困难者； ⑤长期服用甲状腺药物、类固醇和雌孕激素等药物； ⑥依从性差和研究医生认为不合适入选者； ⑦严重脓毒症或全身性炎症反应综合征患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第九二五医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550025

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