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【ChiCTR2200055894】艾司氯胺酮对老年患者术后认知功能及麻醉苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055894

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年患者术后认知功能及麻醉苏醒质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年患者术后认知功能及麻醉苏醒质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过严格的实验设计、标准的执行流程和恰当的统计方法，排除其他影响因素的作用，得出研究药物艾司氯胺酮对术后认知功能和麻醉苏醒质量的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参加本研究的一名人员确定计算机产生随机数字序列，获得随机数字序列的途径为专业统计网站(www.random.org)。

盲法

本研究采用三盲设计（研究对象、麻醉医师、测定认知功能的随访医师）。

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委科学技术基金项目（gzwkj2022-389）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

艾司氯胺酮组和手术对照组的纳入标准： 1. 65-80周岁； 2. 拟在全身麻醉下行择期手术的患者，手术时间大于等于2小； 3. ASA分级I-III级。 非手术对照组的纳入标准： 1. 65-80周岁； 2. 同时期非手术住院患者。；

排除标准

1. 研究前已存在认知功能障碍； 2. 有神经、精神系统疾病病史（老年痴呆、脑血栓、脑梗死等）； 3. 使用镇定剂或抗抑郁药等影响神经精神系统功能的药物； 4. 不能进行神经认知功能测试； 5. 严重视觉或听觉功能障碍； 6. 酗酒或药物依赖； 7. 主要脏器严重功能障碍； 8. 对实验药物有过敏史和存在药物使用禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二五医院

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