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【ChiCTR2000039258】改善睡眠对上腹部疼痛影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化心身疾病

试验通俗题目

改善睡眠对上腹部疼痛影响的临床研究

试验专业题目

改善睡眠对上腹部疼痛影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨右佐匹克隆（3mg）单用或联和艾司唑仑(1-2mg)对以上腹部痛伴睡眠障碍的消化系统疾病（功能性消化不良、慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡）治疗后疼痛的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机序列号对入组患者进行随机分组，实验组予以右佐匹克隆(3mg)单用或联和艾司唑仑(1-2mg)，对照组予以同剂量复合维生素B安慰剂治疗。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18周岁且≤80周岁； 2、以上腹痛为主要表现形式的消化系病（功能性消化不良、慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡）且对本研究知情同意者； 3、伴有睡眠障碍。；

排除标准

1、有肝、胆、胰、脾等原发性疾病或占位性病变，有胆道蛔虫、伤寒等其他肠道及腹部表现疾病； 2、急性起病，如急性阑尾炎、胃肠穿孔、肠套叠、肠梗阻等； 3、有结缔组织疾病，肾病、糖尿病及其并发症或严重器官病变者； 4、有精神障碍者； 5、对研究药物过敏者 妊娠或哺乳期。 6、入院前1月内有服用安眠、镇静药及抗焦虑、抑郁药物病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属三明第一医院

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