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【ChiCTR2400090651】低剂量皮质类固醇方案治疗全身型重症肌无力的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

低剂量皮质类固醇方案治疗全身型重症肌无力的临床研究

试验专业题目

低剂量皮质类固醇方案治疗全身型重症肌无力的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在全身型重症肌无力（Myasthenia Gravis, MG）患者的强的松治疗中，与传统的给药方案比较，低剂量强的松方案可获得同等疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由林坤钦（不参与评价指标）通过随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲，对受试者施盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18~75岁的确诊MG患者； 2.MGFA临床分型为Ⅱ-Ⅳ型； 3.可接受适当的抗胆碱酯酶治疗，但未曾使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂；；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期； 2年内不想避孕； 2.有皮质类固醇禁忌症或伴有恶性肿瘤疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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