CTR20244175
进行中（招募中）
SYS-6020注射液
治疗用生物制品
SYS-6020注射液
2024-11-14
企业选择不公示
重症肌无力
SYS6020注射液（一种针对表达BCMA抗原的B细胞和浆细胞的细胞治疗）在难治性全身型重症肌无力患者中的临床I期研究
评价靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞（SYS6020）注射液在难治性全身型重症肌无力患者中的Ⅰ期临床研究
050035
评价SYS6020注射液在难治性全身型重症肌无力患者中的安全性和耐受性，通过剂量爬坡阶段（第一阶段）筛选出合适的推荐剂量，并在剂量扩展阶段（第二阶段）进一步验证该剂量的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-04
/
否
1.签署知情同意书时，年龄≥18周岁且≤70周岁；
请登录查看1.已知对SYS6020或研究中可能使用的药物的任何成份有变态反应、超敏反应、不耐受或禁忌症者，或对β内酰胺类抗生素过敏者，或既往发生过严重过敏反应者；2.既往有其他药物过敏史，研究者判断可能为过敏性体质，筛选期进行右旋糖酐40皮试阳性的患者；
3.合并未得到控制且研究者认为可能增加参与者风险的重大慢性疾病；4.合并其他自身免疫性疾病，需要进行系统性治疗。经过治疗后甲状腺功能正常且治疗稳定的自身免疫性甲状腺疾病除外；5.筛选期有严重的复发性感染史或研究者认为可能会影响患者参与的任何活动性感染；6.既往5年内恶性肿瘤病史或同时患有活动性恶性肿瘤。注：a.已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组；b.WHO病理分型为A型、AB型、B1、B2型的胸腺瘤，且经研究者判定切除后至少1年无复发/转移征象者可以入组；
7.任何严重的呼吸系统疾病；8.严重的心血管疾病史，如严重的心脏节律或传导异常；静息状态下QTcF间期延长；LVEF<50%等；9.实验室检查异常（包括血液系统、肝功能、肾功能、凝血功能、肺功能、心功能的主要指标，如 ALT、AST>3 ULN, 血肌酐>1.5 ULN，INR>1.5 ULN等）；10.乙肝表面抗原（HBsAg）阳性者；乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且HBV-DNA高于可测量下限或1000拷贝/mL（500 IU/mL）（以较低者为准），HCV抗体阳性且HCV-RNA高于可测量下限或1000拷贝/mL（以较低者为准）者（注：筛选前6个月内曾有HBV-DNA或者HCV-RNA阳性，近期使用抗病毒药物后低于可检测下限者仍应被排除）；
请登录查看山东大学齐鲁医院
250012
山东大学齐鲁医院的其他临床试验
- 山东地区单基因遗传病携带者筛查多中心临床研究
- 山东省卫生健康系统社区志愿服务评价体系的构建与实证研究
- 基于PRECEDE模式健康教育对腰椎间盘突出症患者健康教育掌握率、疾病知信行水平、舒适度和依从性的影响
- GoGemDOx治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤
- 非体外循环冠状动脉旁路移植术中肌钙蛋白水平监测的研究
- 通过健康行动将动机、意向和行动结合为一个动态的行为过程，促进患者从意识到行动的转变。
- 环泊酚与咪达唑仑在ICU机械通气早期深镇静患者中脑功能恢复与镇静安全性的比较：一项多中心、随机对照研究
- SYH2072片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 抗BAFF-R单克隆抗体ESG206治疗原发免疫性血小板减少症II期研究
- 在健康试验参与者中评价制剂和食物对HSK46575药代动力学影响的I期临床研究
- 罂粟碱减轻心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤的有效性、安全性评价：一项多中心、随机、双盲、对照临床试验
- 复方丹参滴丸治疗冠状动脉微血管疾病的临床研究
- 一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）初治患者中评估阿柏西普8 mg灵活T&E方案的有效性和安全性的临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评价QLS2312注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的I期临床研究
- 维迪西妥单抗联合信迪利单抗及替吉奥对比曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性进展期胃或胃食管交界腺癌：一项随机、开放标签、多中心II期临床研究（RCTS2）
- 中国人群院内心脏骤停心肺复苏救治质量及预后调查
- 利用CT影像组学和深度学习预测喉鳞状细胞癌淋巴结转移
- 剖宫产全麻用药对新生儿是否需要进重症监护室的影响
- 人类早期胚胎发育器官发生
- KCd治疗 R/R POEMS综合征的临床研究
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验
- HB1801对比多西他赛（泰索帝®）治疗晚期乳腺癌的III期临床研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 评估SYH2085片对比安慰剂在中国成人单纯性流行性感冒参与者中的有效性和安全性的研究。
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- 盐酸阿姆西汀肠溶片新规格制剂的生物等效性以及食物影响研究
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗晚期上皮样血管内皮瘤患者的研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究
- 评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验
- SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验
- SYH2070注射液纯合子家族性高胆固醇血症患者的II期临床研究
- 奥曲肽长效注射液治疗肢端肥大症的疗效和安全性的III期研究
- 肾功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- SYH2053 注射液用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的 III 期临床试验
- 肝功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究。
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液单药的有效性和安全性
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液的有效性和安全性
- SYH2085片在中国健康试验参与者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04