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【ChiCTR2500111289】P(v-a)CO₂与高风险患者的术后肺部并发症(PPCs)相关性的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后肺部并发症(PPCs)

试验通俗题目

P(v-a)CO₂与高风险患者的术后肺部并发症(PPCs)相关性的前瞻性队列研究

试验专业题目

P(v-a)CO₂与高风险患者的术后肺部并发症(PPCs)相关性的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1主要目的 评估术中动-静脉CO2分压间隙(P(v-a)CO₂)与PPCs高风险患者手术后7天内术后肺部并发症(PPCs)综合发生率(包括轻度和重度PPCs)的相关性分析。 2 次要目的 (1)比较Pv-aCO2在预测PPCs的风险分级和术后并发症的价值; (2)验证Pv-aCO2阈值对再插管、ICU入住时长、住院费用等次要临床结局的预测价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

206

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;BMI18.5–30 kg/m²; 2.术前评估需行全身麻醉并气管插管的择期手术患者(包括普外、泌尿、骨科等非心脏胸外科手术); 3.PPCs高风险(ARISCAT评分≥45分); 4.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 5.签署书面知情同意;;

排除标准

1.急诊手术; 2.术前存在严重肺部疾病者(如COPD GOLD Ⅲ-Ⅳ级、活动性肺部感染、肺纤维化、长期氧疗等); 3.既往慢性呼吸衰竭或长期呼吸机依赖; 4.严重心功能不全或持续低灌注状态者(如顽固性休克、NYHA Ⅲ-Ⅳ级心衰); 5.术中未置入中心静脉导管者(因无法获得中心静脉血样); 6.妊娠者; 7.需要体外循环的心脏手术; 8.研究者认为不宜纳入的其他情况(如手术中不可预见严重事件导致无法测量P(v-a)CO₂或完成随访)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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