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【ChiCTR2500114404】剂量引导自适应插植后装治疗局部晚期宫颈癌的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期宫颈癌

试验通俗题目

剂量引导自适应插植后装治疗局部晚期宫颈癌的观察性研究

试验专业题目

剂量引导自适应插植后装治疗局部晚期宫颈癌的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

分析分次剂量引导的自适应后装治疗对优化局部晚期宫颈癌患者的靶区覆盖，提升局部控制率并降低并发症风险的临床效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

计划接受插植后装治疗的宫颈癌患者，包括： （1）病理诊断：经组织学证实的宫颈鳞癌、腺癌或其他类型，HPV状态明确（p16免疫组化检测）。 （2）临床分期：FIGO 2018分期为Ⅲa-IVa期。 （3）治疗类型：接受根治性同步放化疗；或未接受新辅助化疗或者新辅助化疗后肿块退缩不理想（肿瘤直径大于等于5cm）。 （4）一般条件：年龄18-85岁；体能状态ECOG评分≤2或KPS评分＞70；血常规及肝肾功能正常（如血红蛋白≥90g/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血清肌酐≤1.5×ULN，ALT/AST≤2.5×ULN）。；

排除标准

（1）既往接受过后装放疗。 （2）合并其他恶性肿瘤或严重基础疾病（如泌尿系统及肠道活动性感染、未控制的心脏病、出凝血异常相关疾病、尿毒症、传染病未控）。 （3）妊娠或哺乳期女性。 （4）无法耐受磁共振检查（节育环、幽闭恐惧症）酌情排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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