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首页 临床进展 比较瑞马唑仑及丙泊酚在老年衰弱患者围术期中的额叶脑电图特征

【ChiCTR2400087159】比较瑞马唑仑及丙泊酚在老年衰弱患者围术期中的额叶脑电图特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱老年患者

试验通俗题目

比较瑞马唑仑及丙泊酚在老年衰弱患者围术期中的额叶脑电图特征

试验专业题目

比较瑞马唑仑及丙泊酚在老年衰弱患者围术期中的额叶脑电图特征

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临床试验信息
试验目的

1.比较并探索瑞马唑仑与丙泊酚的围术期脑电，识别瑞马唑仑临床使用的脑电特征。 2.为指导老年衰弱患者临床个体精确化用药及提高瑞马唑仑临床应用安全性提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲：一名未参与研究的助手在手术前1小时打开密封信封，并告知麻醉医生将要实施的麻醉方法，麻醉医生对分组分配并不盲目，结果评估者对术中干预措施是不知情的。

试验项目经费来源

面上课题基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-85岁； 2.择期行泌尿外科手术的患者； 3.Frail Scale 评估为衰弱患者。 4.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对乳剂、瑞马唑仑及阿片类药物等过敏者； 2.CT检查排除器质性脑损伤，有癫痫、焦虑及抑郁等神经、心理系统疾病或严重躯体疾病、既往有脑病者； 3.药物依赖、物质滥用及或近三个月内使用抗惊厥药物、镇静药、抑郁药的患者； 4.视听障碍、有长期失眠，因其他原因无法访视交流的患者； 5.预测可能发生或曾发生困难气道等患者。 6.研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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