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【ChiCTR2300069484】预吸氧对提高新冠感染后无痛胃肠镜安全性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069484

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-18

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

预吸氧对提高新冠感染后无痛胃肠镜安全性的研究

试验专业题目

预吸氧对提高新冠感染后无痛胃肠镜安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较无痛胃肠镜诊疗时两种给氧方式的血氧饱和度(SpO2)变化、低氧血症发生率及严重程度。 次要目的:比较两种给氧方式在诊疗中呛咳情况、是否完成诊疗。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

按照电子叫号系统,随机呼叫患者到诊疗间就诊,由各个诊间护士实施不同干预措施。A组(无预吸氧组)常规鼻导管吸氧后立即进行麻醉诱导。B组(预吸氧组),先给予鼻导管加口罩吸氧3-5 L/min 10min,再进行麻醉诱导。观察记录各组血氧饱和度值、不良反应和应对措施。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~70岁;2022年12月8日以后有新冠感染十大症状者; 2、计划进行无痛胃肠镜的患者; 3、美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级; 4、无沟通障碍,能配合干预措施; 5、所有患者签署消化内镜诊疗知情同意书和新冠病毒感染风险告知书。;

排除标准

1、孕期或哺乳期; 2、困难气道,有可能需要气管插管进行诊疗的患者; 3、有重度睡眠呼吸暂停、鼾症、肺部疾病(如气胸、哮喘等)等病史者; 4、严重鼻塞、近期鼻外伤、鼻外科手术者;近期口腔、咽部急性炎症等; 5、合并严重心肺疾病; 6、经研究者判断认为不适合参与本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

518035

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