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【ChiCTR2500112185】高浓度一氧化氮(NO)吸入治疗对多重耐药菌重症肺炎患者疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

高浓度一氧化氮(NO)吸入治疗对多重耐药菌重症肺炎患者疗效的临床研究

试验专业题目

高浓度一氧化氮(NO)吸入治疗对多重耐药菌重症肺炎患者疗效的临床研究

申办单位信息
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225200

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临床试验信息
试验目的

验证高浓度NO吸入治疗对多重耐药菌重症肺炎患者抗菌疗效和预后的影响,并初步探讨其抗菌作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

直接使用计算机生成的随机数将个体分配到不同的组中

盲法

由于NO吸入机器难以隐藏,本研究仅使用单盲盲法,对受试者进行盲法

试验项目经费来源

扬州市基础研究计划(联合专项)卫生健康类项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)符合美国胸科学会(ATS)与美国感染病学会(IDSA)2019标准重症肺炎诊断标准患者; (3)痰/BALF培养/NGS确诊为多重耐药菌感染。;

排除标准

(1)妊娠或哺乳期; (2)合并严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min); (3)活动性出血或高铁血红蛋白血症史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属江都人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225200

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